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远程监管加电子监控 四川药品生产流通可追溯

日期:2011年8月19日 11:58
四川在线消息(四川在线记者杨华丽)“现在如果有哪种药品要下架,PokerStars动动鼠标就能知道这种药在哪些地方销售、销往哪里、库存多少”,四川省食品药品监督管理局有关负责人表示,实行了药品生产的远程监管和经营流通的电子监控以后,各类药品将陆续实现“来路清晰、去向明确”。   今(4)日是四川省“食品药品监管开放日”。四川省、成都市食品药品监督管理局共同组织政协委员、人大代表和社会公众代表参观药品生产和经营企业,了解现代化药品监管流程,为更完善的药品监控提出宝贵意见。   “通过这个显示屏,PokerStars可以实时监控各个生产车间的工作情况”,在新都一家药品生产企业,工作人员启动按钮,通过画面切换,一种注射剂的灌装、消毒、包装等生产环节顿时开始现场直播。   工作人员再通过密码上网,进入药品监管专用网页,输入该批药品的名称代码、数量等信息,进行数据上报。录入资料库的药品生产信息立刻在局域网内有据可查,工作人员只输入生产批号,该批药品的原料、生产过程、成品销售等情况当即一览无余。   据悉,这是成都市从2007年开始组织开发的“药品生产远程监管系统”。该系统给每家企业配备一个密码,企业每生产或者销售一批产品,就需及时将该批药品的各类信息进行数据上报。系统自动对信息进行审查,企业也可随时进入该系统查询和更新药品信息。   今年7月,该系统已在成都市所有基本药物生产企业推行使用,目前已有70余家企业进入数据库,计划到今年年底,成都全市110余家制剂类药品生产企业全部使用该系统。同时,该系统在全川的推广工作也已经开始。   “如果企业虚报资料怎么办呢?”一位代表提出疑问。成都市食品药品监督管理局有关负责人表示,该局将不定期地到企业核查数据,如果有人举报、怀疑或者企业曾有过前科、信誉度不高,药监部门还将加大抽查频率,保证系统真实有效运行。   而在药品的流通环节,监管部门采取电子监控系统掌握着每种药品的来源和去向。在成都市五块石一家大型医药公司的药品超市里,不少药品都贴着条形码,记录着该药品的所有重要信息。每批药品入库、出库都要扫描条形码,将药品资料录入数据库,一旦药品在某处出现问题,将逐级追溯。   据悉,目前有4类药品全部实行了电子监控:疫苗、血液制品、中药注射剂、精神类药品。这些药品从原材料买入、生产、批发、零售,直到进入医院和诊所,都有踪可循,就像配备了身份认证一样,每个环节都将在网络系统上留下记录。   据四川省食品药品监督管理局有关负责人表示,目前,四川省乃至全国对药品监管的力度都在加大。国家已经开始实行基本药品强制性电子监控,这项工作将于今年年底完成。届时,所有基本药品都将具有可追溯性。   近年来,四川通过生产质量管理规范认证和医药经营企业质量管理规范认证,取缔了一大批不合格企业,规范了全省的药品生产和经营行为。目前,四川共有药品生产企业440家、医药经营企业41167家。除了上述电子监控,四川还建立了覆盖全川的药品监控网络,县级覆盖率达100%。而成都市已经建立了覆盖全部村级卫生机构的药品配送网络,所有药品统一配送,从根本上避免假药的出现。

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